| Разработчики: | Р-Фарм |
| Дата премьеры системы: | июнь 2022 г. |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Ардалева (оделепран) – пан-антагонист опиоидных рецепторов. Эксклюзивные права на исследования и коммерциализацию оделепрана в России и ряде других стран приобретены группой компаний «Р-Фарм» в 2012 году.
2022: Анонс лекарства от алкоголизма
В конце июня 2022 года «Р-Фарм» сообщил о регистрации в России собственного препарата «Ардалева» (онделопран) для лечения пациентов с алкогольной зависимостью. Выданное Минздравом РФ регистрационное удостоверение действительно до декабря 2025 года.
Сообщается, что «Ардалева» представляет собой новый пан-антагонист опиоидных рецепторов. Эксклюзивные права на исследования и коммерциализацию онделопрана в России и ряде других стран приобретены группой компаний «Р-Фарм» в 2012 году. Регистрационное удостоверение выдано на основании результатов международной клинической программы и двойного слепого рандомизированного исследования третьей фазы, проходившего при участии более 600 пациентов.
По словам разработчиков, в отличие от ближайших аналогов, онделопран воздействует не на одну группу опиоидных рецепторов, а на все группы, обладая уникальным профилем рецепторного связывания: он действует на мотивационную систему и уменьшает подкрепляющие эффекты алкоголя, а также снижает чувство эйфории, тем самым редуцируя желание употреблять алкогольсодержащие продукты. Препарат рассчитан на применение при лечении основных стадий алкоголизма, в том числе на этапе первых злоупотреблений и формирования зависимости.
 | Очень важны полученные данные об эффективности терапии у женщин, страдающих алкоголизмом, и о хорошем профиле переносимости препарата в целом, включая показания функции печени. Это облегчает его использование у пациентов, находящихся в группе риска. Мы рассчитываем, что доступность современной терапии для самого широкого круга пациентов позволит в известной мере переломить ситуацию в обществе со злоупотреблением алкоголя, – отметил медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов. |  |
Производство фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы онделопран организовано на мощностях группы компаний «Р-Фарм» в Ярославской области. [1]
