Разработчики: | Fresenius Medical Care (Фрезениус Медикал Кеа) |
Дата премьеры системы: | октябрь 2019 г |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2019: Анонс
В конце октября 2019 года Fresenius Medical Care представила новую систему гемодиализа, которая предотвращает образование тромбов. Система содержит полимер под названием Endexo, который снижает риск свертывания крови, тем самым уменьшая потребность в антикоагулянтах, таких как гепарин.
Гепарин обычно используется во время гемодиализа для предотвращения тромбообразования. Тем не менее, использование препарата связано с рядом немедленных и отдаленных побочных эффектов, в том числе со снижением количества тромбоцитов, остеопорозом и высоким уровнем холестерина.
Fresenius, крупнейший поставщик систем диализа, заявила, что желает снизить риск этих побочных эффектов еще в 2010 году, когда заключила лицензионное соглашение с компанией Interface Biologics. Соглашение позволило Fresenius оценить использование полимера Interface, Endexo, в диализном оборудовании и возможность лицензировать технологию.
Endexo был специально разработан для снижения адгезии и активации тромбоцитов, адсорбции белка и образования тромбов. При этом полимер не влияет на физические или функциональные свойства медицинского устройства, в которое оно встроено.Станислав Обухов, Т1 Иннотех: Автоматизация меняет функцию закупок
Разработки Fresenius по использованию этой технологии в гемодиализе стали давать плоды в 2018 году, когда компания начала клинические испытания оборудования с применением Endexo. В исследование были включены 26 пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Первоначально участников лечили, используя аппарат гемодиализа Fresenius Optiflux. Позже они были переведены на оборудование с полимером Endexo. Эффективность и безопасность устройств оценивали по уменьшению концентрации мочевины и по частоте побочных эффектов. Клинические испытания были завершены в начале 2019 года, и Fresenius должен представить результаты исследования к концу года.[1]