Разработчики: | ZimVie |
Дата премьеры системы: | август 2023 г. |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2023: Анонс продукта
10 августа 2023 года компания ZimVie объявила о выпуске имплантата шейного диска Mobi-C. Для установки этого изделия не требуется долбление кости или применение других креплений, таких как винты.
Решение Mobi-C предназначено для реконструкции шейного отдела позвоночника. Операция может выполняться как на одном, так и на двух уровнях (C3–C7). Процедура показана пациентам со зрелым скелетом для реконструкции после дискэктомии — оперативного вмешательства, которое заключается в частичном или полном удалении межпозвоночного диска. В большинстве случаев выполняется именно полное удаление, потому как при частичном часто возникает осложнение — рецидив межпозвоночной грыжи.
Имплантат Mobi-C представляет собой подвижный протез из сплава кобальта, хрома и полиэтилена. Процедура по установке осуществляется в один этап. Перед имплантацией шейного диска пациенты в течение как минимум шести недель должны демонстрировать отсутствие прогресса при консервативном лечении или показывать ухудшающиеся симптомы, несмотря на проводимую терапию. Общие послеоперационные риски процедур, связанных с установкой Mobi-C, включают боль в шее, руке, спине, плече или голове и дисфагию. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование диска Mobi-C высотой 4,5 мм.
В ходе нашего биомеханического исследования мы обнаружили, что увеличение высоты искусственного диска всего на 1 мм снижает диапазон движений примерно на 50%. Даже имплантат высотой 5 мм может быть слишком тугим для некоторых пациентов. Таким образом, одобрение FDA диска Mobi-C высотой 4,5 мм является очень хорошей новостью для наших пациентов и дает хирургам большую гибкость в выборе наиболее подходящего искусственного изделия, — отметил Ки Д. Ким (Kee D. Kim), доктор медицинских наук, профессор и заведующий отделением спинальной нейрохирургии Калифорнийского университета.[1] |