| Разработчики: | Paragon 28 |
| Дата премьеры системы: | сентябрь 2023 г. |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2023: Анонс продукта
11 сентября 2023 года американская компания Paragon 28 анонсировала имплантат Smart Total Talus System для замены таранной кости. Решение может использоваться в комплексе с системой полной замены голеностопного сустава Apex 3D Total Ankle Replacement System.
Платформа Apex 3D Total Ankle Replacement System состоит из трех компонентов анатомической формы. Система, оптимизированная с учетом предпочтений хирургов, основана на более чем столетнем клиническом опыте и новейших биомеханических технологиях. Изделие может применяться при широком спектре недугов, связанных с артритом голеностопного сустава. Это острое воспалительное заболевание хрящевой ткани сустава, синовиальной оболочки и околосуставной сумки. Paragon 28 утверждает, что система позволяет решить такие распространенные проблемы, как расшатывание имплантата, патологический износ, нестабильность и постоянная боль.
Paragon 28 сообщила о получении со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешения на проведение клинических исследований безопасности и эффективности Smart Total Talus System. Предполагается, что этот имплантат станет единственным устройством на рынке, предназначенным для замены таранной кости при артрите смежных суставов.
Разработка имплантата является частью масштабной инициативы Smart 28 — экосистемы Paragon 28, включающей технологии предоперационного планирования, поддержки во время выполнения процедур и послеоперационной оценки. Главными целями Smart 28 названы расширение возможностей хирургов и улучшение результатов лечения пациентов, страдающих заболеваниями стопы и голеностопного сустава. Комплексные испытания Smart Total Talus System будут организованы в начале 2024 года.[1]
