| Разработчики: | Roche |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2019: Япония первой одобрила препарат Roche для персонализированной онкотерапии
19 июня 2019 года стало известно от том, что Япония стала первой в мире страной, одобрившей препарат швейцарской компании Roche для персонализированной терапии злокачественных новообразований Rozlytrek (entrectinib). Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) утвердило препарат для медицинского применения по результатам второй фазы клинических исследований (КИ), в которых он показал эффективность в лечении десяти различных видов онкозаболеваний.
Как отмечается, препарат может использоваться для лечения опухолей разной локализации. В продолжающихся КИ Rozlytrek продемонстрировал эффективность в лечении различных онкологических заболеваний, включая рак молочной железы, колоректальный рак, нейроэндокринный рак, рак легких и поджелудочной железы.
Rozlytrek является средством персонализированной терапии, поскольку действует на опухоли с редкой генетической аномалией (NTRK-слияние), которую можно выявить с помощью испытания на биомаркерах.
В ближайшее время Roche намерена получить одобрение препарата в Европе и США, где подобную разработку уже успела зарегистрировать Bayer.[1]
Примечания
