2020/04/06 14:22:35

Рынок медицинских изделий в России

.

Содержание

Отечественное производство

Основная статья: Импортозамещение медицинских изделий

По данным на апрель 2018 г, всего в России производством медицинских изделий занимаются около 400 предприятий.

В стране на душу населения в год производится медицинских изделий на $33. Для сравнения, в Казахстане этот показатель составляет $80, в Испании — $145, в Германии — $290, в США — $550.

Промышленность России в медицинской сфере, 2019

Наиболее значимыми регионами России на 2019 г в сфере производства для здравоохранения в России являются преимущественно южные: Алтайский край, Приморский край, Хабаровский край, Амурская область, Иркутская область. Также центрами производства являются Москва, Санкт-Петербург, Казань.

Медицинское оборудование

Основная статья: Медицинское оборудование (рынок России)

Регистрация медизделий

Основная статья: Регистрация медизделий в России

Ценовое регулирование

Основная статья: Ценовое регулирование медицинских изделий в России

Хроника

2020

Производителям медизделий для борьбы с коронавирусом в России дадут кредиты под 1%

В начале апреля 2020 года стало известно о том, что производителям медицинских изделий и лекарств, предназначенных для борьбы с коронавирусом COVID-19 в России, дадут кредиты под 1% годовых. Соответствующую программу запустил Фонд развития промышленности (ФРП). Объем займов составит от 50 млн до 500 млн рублей. 

Мера поддержки будет направлена, прежде всего, на финансирование компаний, которые занимаются выпуском оборудования и продукции для выявления, профилактики и лечения эпидемических заболеваний, а также производящих средства индивидуальной защиты, лекарственные средства и медицинские изделия.

Производителям медицинских изделий и лекарств, предназначенных для борьбы с коронавирусом COVID-19 в России, дадут кредиты под 1% годовых

Программа реализуется в виде предоставления льготных займов на срок до двух лет на пополнение оборотных средств для закупки сырья, материалов и комплектующих, приобретение критически важной готовой продукции за рубежом, а также приобретение оборудования.

«
Новая программа Фонда развития промышленности крайне своевременна и нацелена на поддержку производителей медицинского оборудования, а также медицинских изделий и лекарственных препаратов, задействованных в борьбе с пандемией коронавирусной инфекции COVID-19, – заявил руководитель Департамента предпринимательства и инновационного развития Алексей Фурсин.
»

Отмечается, что софинансирование в рамках программы не требуется, а рассмотрение проектов-заявителей проводится в ускоренном режиме (не более четырёх дней, упрощённый пакет документов, возможность получения займа только под поручительство бенефициарных владельцев и руководителя компании).

Ранее Правительство РФ выделило на эти цели ФРП 10 млрд рублей из резервного фонда. Свои меры поддержки производителей вводят и регионы. В начале апреля 2020 года Правительство Московской области пообещало компенсировать производителям медицинских масок и средств для дезинфекции до 80% расходов на оборудование.[1]

Запрет вывоза из России масок и других медизделий

В начале марта 2020 года Правительство России запретило вывозить из страны маски и другие медизделия «в целях защиты интересов российских граждан», сообщается в соответствующем постановлении.

Ограничения распространяются на маски, бинты, марли, вату, особо прочные бахилы, дезинфицирующие и противовирусные средства, перчатки, костюмы химической защиты, противочумные костюмы, респираторы, защитные очки, медицинские халаты и др.

Правительство России запретило вывозить из страны маски и другие медизделия

При этом нововведение не касается случаев, когда эти медицинские изделия направляются за рубеж в рамках международной гуманитарной помощи, а также в случае вывоза предметов одноразового употребления для личного использования.

Как заявил глава Минпромторга Денис Мантуров, временный запрет правительства на вывоз медицинских масок из России направлен на борьбу со спекулянтами: некоторые люди скупают медизделия в российских аптеках и вывозят их на продажу за границу.

В конце февраля 2020 года Роспотребнадзор рекомендовал торговым сетям запастись медицинскими масками и другими изделиями в целях профилактики распространения коронавируса. Согласно рекомендациям ведомства, запас масок необходим на случай «дальнейших предписаний об их использовании».

Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Гебреисус во время брифинга заявил, что для защиты от коронавируса ежемесячно необходимы десятки миллионов медмасок.

По данным Минпромторга, к февралю 2020 года российские производители производят 1,2 млн медицинских масок в сутки, что полностью покрывает потребности страны. Их выпуском занимается 20 производителей, среди которых — три наиболее крупных предприятия, которые выпускают около 900 тыс. масок в ежесуточно. Денис Мантуров говорил, что в случае необходимости производство масок можно увеличить до 1,4-1,5 млн штук в сутки.[2]

2018

Рост рынка в 1,5 раза - до 280,9 млрд рублей

Объем российского рынка медицинских изделий в 2018 году достиг 280,9 млрд рублей, что в полтора раза больше по сравнению с 2014-м. Об этом свидетельствуют результаты проведённого Счётной палатой аудита мер господдержки отрасли продукции для здравоохранения.

По данным ведомства, на отечественных производителей в 2018 году пришлось 24,3% госзакупок медизделий против 20,9% четырьмя годами ранее. Расходы бюджета на поддержку медицинской промышленности в 2014–2018 годы превысили 21 млрд рублей, ещё свыше 2,8 млрд рублей на развитие отрасли направил Фонд развития промышленности.

Счетная палата представила результаты аудита мер господдержки отрасли медизделий в РФ

Исполнительный директор союза «Медресурс» Наталья Розанчугова связывает рост рынка медизделий в 2014–2018 годах с девальвацией рубля и поясняет, что большую часть продукции выпускается иностранными производителями. Если не брать в рассмотрение валютный фактор, то рынок не показал значительного роста во многом потому, что сокращается число наименований товаров, отметила она.

По мнению Счётной палаты, одним из фактором, из-за которого сдерживается развитие рынка, является затягивание регистрации разработанных в рамках НИОКР новых медизделий при их выходе на рынок. К примеру, к маю 2019 года регистрационные удостоверения не получили медизделия, разработанные в рамках 75 контрактов 2017 года. Впрочем, как говорят аудиторы, в ходе совместной коллегии Минздрав пообещал подготовить законопроект, который должен ускорить процедуру регистрации высокотехнологичного медоборудования.

Также аудиторы отметили несоблюдение Минпромторгом отдельных положений правил предоставления субсидий и риски невыполнения или затягивания сроков реализации плана мероприятий по импортозамещению в отрасли медицинской промышленности по 31 продукту (технологии).

Аудитор Сергей Агапцов указал на риски «формирования Минпромторгом недостоверной официальной статистической информации» в связи с низкой дисциплиной производителей. Лишь треть из 2,95 тыс. компаний предоставила ведомству отчет о выпуске и реализации своей продукции к маю 2019 года.

Уточнить объем рынка могли бы не полученные Минпромторгом данные от компаний, однако вряд ли погрешность составляет больше 10–15%, считает глава компании «Медитекс» Андрей Виленский.[3]

Проект Стратегии развития медпромышленности России до 2030 года

Как стало известно 15 августа 2018 года, в целях обеспечения дальнейшего роста отрасли Минпромторг РФ разработал проект Стратегии развития медицинской промышленности России до 2030 года — соответствующий документ опубликован на портале gasu.gov.ru. Главными целями стратегии заявлены рост выпуска российских медизделий в 3,5 раза к 2030 году, десятикратный рост экспортных поставок и регистрация не менее 100 новых медицинских изделий российского производства ежегодно начиная с 2019 года.

Авторы документа в качестве мер поддержки отрасли до 2030 года предложили:

  • Организацию кластеров, индустриальных парков, технопарков для консолидации усилий среднего и малого бизнеса.

  • Обеспечение господдержки разработок и производства критически важных видов медизделий, их продвижения и коммерциализации.

  • Ускорение процедуры регистрации и вывода медизделий на рынок таким образом, чтобы к 2030 году добиться регистрации не менее 100 единиц изделий в год.

  • Отмену нулевой ставки НДС для медизделий, чтобы выровнять ценовую конкурентоспособность отечественной медицинской продукции, которая производится из налогооблагаемых импортных комплектующих.

  • Стимулирование зарубежных игроков к локализации не только производств, но и инжиниринговых центров с помощью налоговых льгот и преференций.

  • Стимулирование потребления отечественных медизделий за счет: повышения ответственности госзаказчиков, формирования требований к ТЗ на конкурсах «для обеспечения равенства российских и зарубежных игроков» и расширения перечня медизделий, подпадающих под действие правила «Третий лишний».

  • Введение статуса поставщика российских товаров для производителей, лизинговых и дистрибьюторских компаний. Создание объединений поставщиков для «структурирования спроса». Таким образом, полагают авторы документа, можно «вырастить» национальных интеграторов. По состоянию на август 2018 года, 25 крупнейших дистрибьюторов занимают 15% рынка госзаказа.

  • Переход на централизованные закупки лизинговых услуг, предполагающих поставку оборудования и его обслуживание в срок до 6 лет.

Обсуждение представленного проекта продлится до 15 сентября 2018 года.[4]

Доля отечественных медизделий в России выросла до 21%

В апреле 2018 г. министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров встретился с представителями ведущих разработчиков медицинских изделий и провел совещание по вопросу прорывных технологий для обеспечения потребностей отечественной медицины.

"В рамках отраслевой госпрограммы («Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 — 2020 годы») за предыдущие 5 лет профинансирована реализация более 160 проектов по медицинским изделиям, — поделился глава Минпромторга России. — Есть конкретные результаты, образцы продукции, и наиболее прорывные из них будут представлены на нашем совещании".

Министр отметил, что реализуемые Правительством России меры поддержки существенно повысили конкурентоспособность российских производителей, что позволило увеличить долю отечественной продукции на рынке (в 2014 — 18,2%, в 2017 — 21,0%).

"Хотел бы отметить, что в настоящее время мы актуализируем действующую стратегию развития медицинской промышленности (до 2020 года) и подводим предварительные итоги ее реализации. Безусловно нам важно услышать мнение врачей как непосредственных потребителей создаваемой продукции", — заключил Денис Мантуров.

В ходе совещания главе ведомства презентовали ряд разработок. В том числе:

  • генеральный директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии радиологии» Минздрава России Андрей Каприн рассказал о разработанной установке клинического размещения, предназначенной для высокоточной радиационной терапии онкологических больных с низкой нагрузкой на здоровые ткани;

  • заместитель генерального директора по развитию систем продаж, маркетинга и сервисной поддержки гражданской продукции АО «Швабе (Shvabe)» Иван Ожгихин о разработанных мобильных медицинских комплексах прецизионной диагностики онкозаболеваний и системе реабилитации Rehabric;

  • генеральный директор АО «Равенство» Игорь Ледовой презентовал разработанную гамма-терапевтическую технику и составные части для ее комплектации;

  • генеральный директор АО «Медицинские технологии Лтд» Анатолий Дабагов разработанное высокотехнологичное медицинское оборудование «Маммо-5МТ» и «Диарм –МТ»;

  • генеральный директор ЗАО «Научно-Исследовательская Производственная Компания „Электрон` Александр Элинсон презентовал разработанный аппарат для трёхмерного исследования стопы и системы визуализации „СВР` с линейкой оборудования, а также комплексные ИТ-решения для фтизиатрии;

  • генеральный директор ЗАО „НПП „МедИнж` Сергей Евдокимов — разработанные жесткий и гибкий протезы клапанов сердца с открытым центральным потоком, объединенные системой миниинвазивной имплантации и сердечно-сосудистые имплантаты из искусственных и биологических материалов с системами транскатетерной доставки;

  • генеральный директор ООО „Линтекс` Ирина Жуковская — проект технологического комплекса по производству рассасывающихся синтетических материалов и медицинских изделий на их основе;

  • генеральный директор ООО „ДНК-технологии` Владимир Колин выступил с презентацией о разработанных автоматизированном ПЦР-комплексе и иных средствах диагностики, а председатель Совета директоров ООО „РК-Строй` Артем Кузнецов рассказал о разработанной технологии мониторинга и контроля основных сердечно-сосудистых рисков на базе смартфона с приложением.

Проведение подобной встречи позволило оценить возможность скорейшего применения нового, современного оборудования в медицинских учреждениях России[5].

«СмитХелскеа» построит завод медизделий в Санкт-Петербурге

Компания «СмитХелскеа» 3 апреля 2018 года объявила о старте проектирования предприятия по разработке и производству медицинских изделий и медицинского оборудования на площадке Особой экономической зоны «Новоорловская» (Санкт-Петербург). Непосредственно к строительству завода медицинских изделий и оборудования под собственным брендом компания планирует приступить уже в начале 2019 года. В проект предполагается инвестировать 915,4 млн рублей. Подробнее здесь.

2017

Объем рынка медизделий достиг 255 млрд рублей

Согласно данным Минпромторга РФ за 2017 год, объем рынка медицинских изделий в России составил 255 млрд рублей, из которых 23 млрд рублей пришлось на медизделия для диагностики и 10 млрд — на изделия для хирургии. При этом доля отечественной продукции по итогам 2017 года достигла 21% — с 2011 года этот показатель увеличился на 4,2 процентного пункта. Объем экспорта российских медизделий, треть которого приходится на страны ближнего зарубежья, составил 3,9 млрд рублей (или 7% от объема производства).

Объем экспорта российских медизделий в 2017 году составил 3,9 млрд рублей. Фото: un1con.tomsk.ru

По мнению представителей ведомства, рост доли отечественной продукции стал результатом работы программного документа — «Стратегия 2020». Тем не менее, фактические показатели отрасли оказались ниже заявленных программой, следует из документа. В частности, доля медпрома в ВВП составила 0,6% вместо планируемых 0,11%, доля российских медизделий на внутреннем рынке составила 21% вместо ожидаемых 28%, плановая доля экспорта от локального производства достигла 7% вместо предполагаемых 10%, а доля компаний, «осуществляющих технологические инновации», сократилась до 25% вместо планового роста до 41%.[6]

Достичь целевых показателей могли помешать до сих пор сохраняющиеся в отрасли «системные проблемы и ограничения» — дефицит финансирования и кадров, а также длительная регистрация медизделий и неравномерный и нестабильный спрос основных клиентов — госзаказчиков, считают в Минпромторге. В числе внешних негативных факторов в министерстве назвали колебания курса нацвалюты и ограничение импорта комплектующих.[7]

Спор «Виробан» с Минпромторгом о составе реестра поставщиков медизделий из ПВХ

Как стало известно в конце октября 2017 года, компания «Виробан», производитель медизделий из поливинилхлорида (ПВХ), намерена оспорить решение Минпромторга о включении в отечественный реестр поставщиков медизделий из ПВХ-пластиков только одной компании — ГК «Медполимерпром». Согласно заявлению «Виробан», требования к потенциальным участникам реестра изначально предопределили результаты отбора. Подробнее здесь.

Выявлены картели поставщиков медизделий на общую сумму 18,5 млрд руб.

ФАС России в конце октября 2017 года возбудила дело о картельном сговоре поставщиков медицинских изделий. ООО «ЗетМед», ООО «ОМТ», ООО «Орнел» и индивидуальный предприниматель, принимавшие участие в госзакупках на поставку эндопротезов, имплантов для остеосинтеза, расходных материалов для травматологии и других медицинских изделий, подозреваются в заключении и реализации антиконкурентного соглашения на сумму около 1 млрд рублей.

Выявлены «медицинские» картели на 185 аукционах на общую сумму 18,5 млрд руб.

По информации антимонопольной службы, торги, проходившие в период с 2015 по 2017 гг. на территории 11 субъектов Российской Федерации, завершились с минимальным снижением начальной цены контрактов. За указанный период картели были выявлены в 82 регионах РФ в рамках 185 аукционов. Общая сумма начальных (максимальных) цен контрактов превысила 18,5 млрд рублей.

Антиконкурентные соглашения распространяются практически на все фармацевтические группы лекарственных препаратов, а также на все виды изделий медицинского значения. Участниками антиконкурентных соглашений стали десятки компаний производителей, официальные дистрибьюторы и заказчики. В ходе проверок были обнаружены признаки коррумпированности должностных лиц медицинских учреждений. Ряд хозяйствующих субъектов уже признались в участии в картеле, говорится в заявлении ФАС.

Материалы переданы в правоохранительные органы для решения вопроса о возбуждении уголовных дел.

«
Как отметил начальник Управления по борьбе с картелями ФАС России Андрей Тенишев: «Выявление и пресечение картелей на поставку медицинских изделий — одно из приоритетных направлений нашей работы, поскольку эти вопросы имеют серьезное общественное значение, особенно в таких сферах, как здоровье граждан».
»

Освобождение от НДС жизненно важных изделий

3 мая 2017 года Правительство РФ одобрило проект поправок к Налоговому кодексу в части освобождения от НДС важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий. Соответствующее распоряжение премьер-министра Дмитрия Медведева опубликовано на сайте кабмина. Документ был рассмотрен и одобрен на заседании правительства 27 апреля 2017 года.

«
В целях выравнивания условий налогообложения законопроектом предлагается освободить от обложения НДС операции по реализации услуг по передаче важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий, имеющих соответствующее регистрационное удостоверение, по договорам финансовой аренды (лизинга) с правом выкупа», — говорится в документе.[8]
»

Стоит отметить, что реализация важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий была освобождена от НДС еще в 2015 году. Однако с того момента операции по их передаче по договорам лизинга с последующим выкупом налогом по-прежнему облагались.

В Госдуму внесен законопроект об отмене НДС для жизненно важных медтоваров

Речь идет о медицинских товарах, которые были включены в список средств, используемых для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов, перечень важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, перечень линз и оправ для очков.

Как рассказала информационному агентству Regnum профессор. зав кафедрой бухгалтерского учета и налогообложения РЭУ им. Плеханова Людмила Чайковская, освобождение от налогов услуг по финансовой аренде важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий для простых людей будет выражено в таких эффектах, как развитие производства медицинских изделий, улучшение качества жизни людей с ограниченными способностями и их трудоустройство, повышение уровня ухода за инвалидами (диагностика, протезирование и т. д.) и удешевление производства жизненно важных медицинских изделий.

«
Простые граждане, наконец, начнут забывать об очередях за важной медицинской помощью — это многого стоит не просто потому, что облегчит жизнь, но в некотором смысле «перезапустит» отношение людей к качеству своей жизни, к собственной эффективности и это не только моральный, но и экономический эффект, — пояснила Чайковская.[9]
»

2015: Объем рынка медизделий 270 млрд руб

Общий объем российского рынка медизделий составляет порядка 270 млрд рублей (по данным на 2015 год). При этом ниша заполнена в стране не более, чем на 10%, - говорила в марте 2017 года Елена Плясунова, глава Medtronic в России. - Например, в некоторых европейских странах частота выполнения стентирования пациентам с инфарктом миокарда достигает 90%, в США — 60% пациентов. В России в 2013 году стентирование получили всего 7,1% пациентов с острым коронарным синдромом. Потенциал этой ниши для роста, по нашим оценкам, огромен.

Примечания